12月1日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了美國(guó)波士頓劍橋市的Foundation Medicine生物公司腫瘤基因檢測(cè)盒上市。

該公司的突破性產(chǎn)品——Foundation One CDx，腫瘤早期檢測(cè)試劑盒通過(guò)測(cè)序腫瘤標(biāo)志物基因，能精準(zhǔn)地早期確診常見(jiàn)四種惡性腫瘤，即肺癌、乳腺癌、直腸癌和卵巢癌。然后根據(jù)患者癌基因表達(dá)，至關(guān)重要的是進(jìn)一步輔助醫(yī)生進(jìn)行個(gè)性化精準(zhǔn)治療，讓患者從早期診斷、早期治療到更好的康復(fù)。

精準(zhǔn)測(cè)序上述四種癌癥相關(guān)的324 腫瘤基因編碼，這預(yù)示著癌癥患者早期診治為時(shí)不遠(yuǎn)了。

在FDA批準(zhǔn)該腫瘤基因檢測(cè)試劑盒上市的同時(shí)，聯(lián)邦醫(yī)保和醫(yī)療扶持機(jī)構(gòu)也將積極探討承保該臨床檢測(cè)的費(fèi)用(預(yù)期該臨床檢測(cè)試劑盒市場(chǎng)價(jià)在$6000美元左右)。因?yàn)樵缙谠\療，不僅能夠挽救患者的生命，更能節(jié)省上萬(wàn)美元醫(yī)保費(fèi)用。

FDA局長(zhǎng)還親自表達(dá)對(duì)該類(lèi)臨床檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品的支持和鼓勵(lì)。因?yàn)樽龅皆缙诖_診，就能夠幫助醫(yī)生為患者精準(zhǔn)設(shè)計(jì)治療方案。最終能為政府負(fù)擔(dān)的醫(yī)保費(fèi)用節(jié)省巨大開(kāi)支和患者的失望。

原標(biāo)題：FDA首次批準(zhǔn)癌基因測(cè)序檢驗(yàn)盒