日前，Aimmune Therapeutics公司宣布，該公司的花生過敏療法Palforzia在長(zhǎng)期擴(kuò)展臨床試驗(yàn)中獲得積極結(jié)果。長(zhǎng)期服用Palforzia不但能夠讓花生過敏患者繼續(xù)對(duì)花生蛋白產(chǎn)生脫敏（desensitization），而且改善了患者的生活質(zhì)量。

花生過敏患者是最常見的食物過敏，嚴(yán)重的過敏反應(yīng)可能危及患者生命。通常，對(duì)花生過敏的預(yù)防方法是避免接觸花生制品，然而，因?yàn)榛ㄉ某煞挚赡艹霈F(xiàn)在意想不到的食物里，而且對(duì)于過敏患者來說，很少量的花生蛋白就可以引發(fā)嚴(yán)重的過敏反應(yīng)。這種無法預(yù)測(cè)的風(fēng)險(xiǎn)就如“達(dá)摩克斯之劍”一樣懸在他們頭頂，影響患者的生活質(zhì)量和家庭成員的日常生活。

Palforzia是FDA批準(zhǔn)的首款食物過敏療法，它的原理是通過給花生過敏患者服用少量花生蛋白，讓患者的免疫系統(tǒng)對(duì)花生蛋白產(chǎn)生脫敏。在名為PALISADE的3期臨床試驗(yàn)中，67.2%接受Palforzia治療的患者在為期52周的療程結(jié)束時(shí)，能夠耐受600 mg劑量的花生蛋白。而安慰劑對(duì)照組這一數(shù)值僅為4.0%。

然而，由于這一療法其實(shí)是在用導(dǎo)致患者過敏的過敏原對(duì)患者進(jìn)行治療，因此治療過程中有些患者也會(huì)出現(xiàn)花生過敏的副作用。雖然這款療法在今年1月獲得FDA的批準(zhǔn)，但是對(duì)療法的長(zhǎng)期安全性和這一療法到底能否改善患者的生活質(zhì)量，人們?nèi)匀恍拇嬉蓱]。

在PALISADE結(jié)束之后，能夠耐受300 mg劑量花生蛋白的患者加入了名為ARC004的開發(fā)標(biāo)簽擴(kuò)展試驗(yàn)。他們繼續(xù)接受劑量為300 mg/day的Palforzia的治療，療程分別為28周（n=103）和56周（n=26）。

ARC004的試驗(yàn)結(jié)果表明，繼續(xù)接受56周治療的患者在療程結(jié)束時(shí)，80.8%的患者能夠耐受的2000 mg花生蛋白（等于12?；ㄉ?。接受28周治療的患者，這一數(shù)值為49%。這意味著隨著接受治療時(shí)間的延長(zhǎng)，患者的脫敏程度也得到提升。而且，患者經(jīng)歷的副作用的次數(shù)也分別降低了59%（28周）和85%（56周）。

此外，對(duì)患者生活質(zhì)量的評(píng)估表明，在ARC004試驗(yàn)中接受Palforzia治療的患者的生活質(zhì)量指數(shù)獲得顯著改善。這意味著長(zhǎng)期使用Palforzia能夠?qū)ㄉ^敏給患者帶來的情緒和社會(huì)影響（例如因?yàn)閾?dān)憂花生過敏反應(yīng)而產(chǎn)生的焦慮和壓力）帶來具有臨床意義的改善。

“我們很高興能夠分享Palforzia的長(zhǎng)期數(shù)據(jù)，它們表明持續(xù)接受治療的患者，其免疫系統(tǒng)能夠提高對(duì)過敏原的耐受性，”Aimmune公司首席醫(yī)學(xué)官Daniel Adelman博士說：“這些結(jié)果令人鼓舞，我們將繼續(xù)探索治療食物過敏的口服免疫療法的潛在效益。”

參考資料：

[1] Aimmune Announces New PALFORZIA™ Data Suggesting Increased Desensitization, Improved Tolerability and Continued Immunomodulation After 18 and 24 Months of Treatment. Retrieved March 14, 2020, from http://ir.aimmune.com/news-releases/news-release-details/aimmune-announces-new-palforziatm-data-suggesting-increased

原標(biāo)題：速遞 | 花生過敏患者的福音，首款免疫療法長(zhǎng)期試驗(yàn)結(jié)果積極