原標題:注射劑中頻頻檢出“可見異物”治病針或成“要命藥”
據(jù)中國之聲《新聞縱橫》報道,近年來,在各地食藥監(jiān)部門的藥品抽檢過程中,注射劑“可見異物”被頻繁檢出。有專家表示,含“可見異物”的注射劑注入人體容易導致毛細血管堵塞、肉芽腫,輕者影響藥液質(zhì)量,重者影響用藥人的健康,甚至危及生命。
安徽省食藥監(jiān)局本月公布藥品抽檢信息,其中27個批次的不合格藥品,有3批次存在“可見異物”,國內(nèi)藥品注射劑的質(zhì)量問題,引起社會關(guān)注。而這些異物的產(chǎn)生幾乎都與藥品的包裝有關(guān),也就是說與注射劑使用低質(zhì)玻璃藥瓶有關(guān)。那么誰來為藥用玻璃瓶的質(zhì)量把把關(guān)?
本月10號,安徽省食藥監(jiān)局公布的藥品抽檢信息中,河南同源制藥有限公司生產(chǎn)的一批香丹注射液;江蘇漣水制藥有限公司生產(chǎn)的硫酸慶大霉素注射液、鹽酸林可霉素注射液等被檢出“可見異物”。
《中國藥典》中明確解釋,可見異物是指可以目測到的、大于50微米的玻屑、纖毛、白點、白塊等不溶性物質(zhì)。
國產(chǎn)藥品的注射劑檢出“可見異物”,這早已不是第一例。去年7月,江西省食藥監(jiān)局發(fā)布公告,54個批次注射液不合格。
江西省食藥監(jiān)局科技與標準監(jiān)督處處長劉斌介紹稱,一是性狀問題,還有裝量差異,水分、灰分,可見異物以及濃稠度等不符合規(guī)定等問題。
江西省藥品檢驗檢測研究院主任藥師羅躍華說,“可見異物”除了與藥品生產(chǎn)原輔材料、設(shè)備、環(huán)境有關(guān),還與包裝玻璃質(zhì)量有關(guān)。包裝玻璃瓶有時也會產(chǎn)生掉屑,輔料都有可能產(chǎn)生。每種注射液使用的包裝玻璃瓶質(zhì)量不一樣,材質(zhì)不一樣對可見異物也有很大影響。
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