2016年8月24日,Galapagos靜悄悄地宣布啟動(dòng)全球FINCH臨床III期Filgotinib治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)的試驗(yàn)。Filgotinib是一種選擇性JAK1抑制劑。2015年,由Galapagos授權(quán),Galapagos與吉利德共同開(kāi)發(fā)這個(gè)藥物。FINCH包含三項(xiàng)研究??汕傻氖?,本年1月9日,AbbVie 宣布啟動(dòng)臨床III期試驗(yàn),評(píng)估ABT-494治療類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的療效。ABT-494也是一種口服選擇性JAK1抑制劑。而且同時(shí)開(kāi)啟了5項(xiàng)研究。更有挑戰(zhàn)的是這兩個(gè)研究神似!
原來(lái),當(dāng)Galapagos了解到AbbVie拒絕和自己合作后,Galapagos仍然計(jì)劃于2016年初啟動(dòng)臨床III期試驗(yàn),同時(shí)也在積極的尋找合作伙伴,到2015年底與吉利德建立合作。然而這已經(jīng)比預(yù)期的延長(zhǎng)好一段時(shí)間,正在這個(gè)混亂期間,AbbVie搶在前合作伙伴的前面,啟動(dòng)了臨床III期試驗(yàn),造就了這8個(gè)月的差距。我們一起來(lái)欣賞一下這兩個(gè)藥。
畢竟這8個(gè)月的差距迫使Gilead和Galapagos盡全力追趕,阻止艾伯維的主導(dǎo)地位。但FINCH 1的臨床試驗(yàn)設(shè)置好像成了阻礙,和ABT-494等效的臨床試驗(yàn)SELECT-COMPARE相比,F(xiàn)INCH 1設(shè)置的時(shí)間好像更長(zhǎng),規(guī)模更大。而且FINCH 1和SELECT-COMPARE這兩個(gè)試驗(yàn)均是對(duì)甲氨蝶呤治療不能有效治療疾病的RA患者,而且均是用自家的JAK1抑制劑與甲氨蝶呤聯(lián)用治療RA。
SELECT-COMPARE招募1500人,進(jìn)行48周;FINCH1計(jì)劃招募1650人,進(jìn)行52周。雖然FINCH 1的時(shí)間更長(zhǎng),但二者的主要終點(diǎn)到達(dá)時(shí)間相同,比較有看點(diǎn)。這兩項(xiàng)試驗(yàn)均以ACR20為終點(diǎn)判斷。FINCH 3,也比艾伯維的等效試驗(yàn)規(guī)模大,預(yù)計(jì)招募1200例未經(jīng)過(guò)甲氨蝶呤治療的RA患者,為期52周,同時(shí)考察Filgotinib單獨(dú)給藥以及Filgotinib與甲氨蝶呤聯(lián)合給藥的療效。
從長(zhǎng)遠(yuǎn)利益來(lái)看,好像Gilead和Galapagos組與艾伯維的試驗(yàn)設(shè)計(jì)好像對(duì)結(jié)果沒(méi)什么影響,但是如果艾伯維的ABT-94比Filgotinib提前上市,那么Gilead和Galapagos組的藥可能要竭力去搶市場(chǎng)份額了。
艾伯維正在嘗試采取吉利德的丙肝市場(chǎng)專(zhuān)營(yíng)權(quán)的方法,想要占領(lǐng)RA市場(chǎng),事實(shí)上,艾伯維的修美樂(lè)經(jīng)驗(yàn)展現(xiàn)出的卻是后來(lái)者居上。所以,高手爭(zhēng)霸,誰(shuí)勝誰(shuí)敗真不好說(shuō)!
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